• 椎间盘假体静态及动态疲劳试验机产品参数
  • 更新时间:2022-08-23 阅读量:396

椎间盘假体静态及动态疲劳试验机

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椎间盘假体静态及动态疲劳试验机产品用途:

椎间盘假体静态及动态疲劳试验机主要用于各种生物材料\外科植入物材料\医用材料如金属固定器、接骨板、椎间融合器、膝关节、脊柱固定器、股骨头、髋关节、髓内钉、螺钉等材料的压缩疲劳/三点疲劳/四点疲劳耐久寿命等力学性能测试。可自动求取疲劳强度、疲劳载荷、疲劳循环次数、疲劳寿命值等试验参数,自动绘制各种试验曲线,如正弦波、三角波、方波、斜波、随机波等各种波形曲线,自动打印试验报告及试验曲线。

动态疲劳试验机2.jpg

椎间盘假体静态及动态疲劳试验机依据标准:

YY/T0342-外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定;

YY0341-骨接合用无源外科金属植入物通用技术条件

YY0017-骨接合植入物金属接骨板

GB/T13810-外科植入物用钛及钛合金加工材

GB23102-外科植入物 金属材料 Ti-6Al-7Nb合金加工材

ISO 5832-12-外科植入物.金属材料.2部分:锻造钴-铬-钼合金;

ISO 13356-外科植入物.钇稳定正方晶相氧化锆(Y-TZP)陶瓷材料

NF S94-063-外科植入物-Yttria稳定的四角形锆基陶瓷材料;

ASTM F382-2014金属骨板规格与试验;

DIN ISO 5832-9-外科植入物 金属材料 第9部分:锻制高氮不锈钢

GB/T228.1-金属材料 拉伸试验 部分:室温试验

BS EN10002-1:金属材料 拉伸试验 部分:室温下的测试;

GB/T232-《金属材料 弯曲试验》

YY_T 0810.1-2010 外科植入物 全膝关节假体 部分胫骨托疲劳性能的测定

骨科植入物进口夹具: 

1)颈椎后路和前路的压缩、扭转、拉伸和压缩疲劳夹具 1 套,对应标准:ASTM F1717-04 脊柱植入物结构在脊柱切除术模型上的标准测试;

2)髋关节动态拉压夹具 1 套,对应标准:ISO 7206-4(2010)部分和全髋关节假 体 第 4 部分带柄股骨部件疲劳性能的测定 ISO 7206-6(2010) 部分和全髋关节假体 第 6 部分:带柄股骨部件头部和颈部 疲 劳性能的测定;

3)膝关节动态拉压夹具 1 套,对应标准:ISO 14879-1(2000) 全膝关节假体 第 1 部分:胫骨平台疲劳性能的测定;

4)接骨板四点弯曲疲劳和静态性能夹具 1 套,对应标准:ISO 9585-1990 接骨 板弯曲强度和刚度及 F382(2003) 金属接骨板的标准规范和测试;

5)角度接骨板疲劳夹具 1 套,符合 ASTM F 384-06 金属角度固定器标准规范和 试验的要求;

6)ISO 14801-07 牙种植体疲劳测试夹具 1 套;

7)符合 ASTMF1798(YY/T 0961-2014)脊柱内固定系统组件及连接装置的静态 及疲劳性能评价系列夹具 1 套;

8)符合 ASTM F2077-03 和 ASTM F2267(YY/T 0960-2014)夹具 1 套;

 (9)满足 ISO7206-10 夹具 1 套;

10)满足 ASTM F2346-2011《椎间盘假体静态及动态性能试验》夹具 1 套;

 (11) 满足 ASTM F1264-14《骨接合植入物 金属带锁髓内钉》夹具 1 套;

 (12)螺钉测试工装夹具 ASTMF2193 夹具 1 套

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